Фото Дицетел
Дицетел представляет собой спазмолитический препарат с м-холиноблокирующим и миотропным действием.
Форма выпуска, состав и упаковка
Дицетел выпускают:
-
В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, сверху покрытые пленочной оболочкой, цвет оранжевый, присутствует гравировка на каждой из выпуклых сторон, на одной из них — над значком треугольной формы буква «S», на обратной – цифра «50».
Активные компоненты: в 1 таблетке – 50 мг пинаверия бромид.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, тальк, лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал.
Состав оболочки пленочной:стеариновая кислота, бутилметакрилата сополимер, тальк, натрия лаурилсульфат, сеписперс сухой 3203 — 55-65%, (Е171) титана диоксид 20-30%, (Е460) целлюлоза микрокристаллическая 5-15%, (Е110) краситель солнечный закат желтый.
В упаковке из картона – 1 блистер с 20 таблетками.
-
В виде таблеток, двояковыпуклые, круглые, сверху покрытые пленочной оболочкой, цвет оранжевый, присутствует гравировка на каждой из выпуклых сторон, на одной из них — над значком треугольной формы буква «S», на обратной — цифра «100».
Активные компоненты: в 1 таблетке – 100 мг пинаверия бромид.
Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, тальк, лактозы моногидрат, прежелатинизированный крахмал.
Состав оболочки пленочной:стеариновая кислота, бутилметакрилата сополимер, тальк, натрия лаурилсульфат, сеписперс сухой 3203 — 55-65%, (Е171) титана диоксид 20-30%, (Е460) целлюлоза микрокристаллическая 5-15%, (Е110) краситель солнечный закат желтый.
В упаковке из картона – 1 блистер с 20 таблетками.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, характеризуется селективным действием непосредственно на ЖКТ. В механизме действия препарата — ингибирование поступления кальция непосредственно в клетки гладкой мускулатуры кишечника.
Пинаверия бромид, как показали исследования на животных, снижает эффекты от активизации чувствительных нейронов. Антихолинергическим действием не обладает, влияния на ССС не оказывает.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Пинаверия бромид с момента перорального приема всасывается быстро, в плазме крови Cmaxфиксируется спустя час.
Наделен высокой способностью касательно связывания с белками плазмы (соотв. 95-96%).
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется активно. T1/2– 1,5 ч. Биодоступность абсолютная очень низкая (< 1%). Из организма выводится преимущественно посредством каловых масс.
Показания к применению
Основные показания препарата Дицетел:
Симптоматическое лечение:
-
болей, причиной которых являются функциональные расстройства желчевыводящих путей;
болей, расстройства процесса транзита содержимого кишечника и дискомфорта, причиной которых являются функциональные расстройства работы кишечника;
подготовка непосредственно к рентгенологическому исследованию ЖКТ, при которой применяется бария сульфат.
Противопоказания
Препарат Дицетел имеет противопоказания:
-
непереносимость галактозы;
гиперчувствительность;
недостаток лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период лактации;
до 18 лет.
С осторожностью:
-
беременность, особенно III триместр (у младенцев – высока вероятность неврологических расстройств).
Способ применения и дозировка
Схема лечения, продолжительность и дозировка устанавливаются врачом, сугубо индивидуально.
Таблетки показаны перорально при приеме еды, целиком глотая, разжевывать и рассасывать не следует, запивать водой в большом количестве воды для предупреждения контакта пинаверия бромида со СО пищевода.
Рекомендованное дозирование в сутки:
Таблетки 50 мг:
-
три раза по 1 таблетке либо два раза по 2 таблетки, допускается в некоторых случаях прием 6 таблеток в сутки (три раза по 2 таблетки);
два раза по 2 таблетки – при подготовке непосредственно к рентгенологическому исследованию ЖКТ в течение 3 дней до осуществления процедуры.
Таблетки 100 мг:
-
два раза по 1 таблетке, допускается увеличение кратности до 3 раз;
два раза по 1 таблетке — перед рентгенологическим исследованием в течение 3 дней.
Передозировка
При передозировке препаратом Дицетел в некоторых случаях фиксируются желудочно-кишечные расстройства, а именно: метеоризм, диарея.
В качестве лечения показана симптоматическая терапия. Антидот специальный неизвестен.
Побочные действия
При применении препарата Дицетел возможны побочные действия, наблюдаемые со стороны:
Системы пищеварения:
-
чувство тошноты;
диарея;
рвота;
боль в области живота;
дисфагия;
повреждение СО пищевода – при неправильном приеме препарата.
Иммунной системы:
-
гиперчувствительность.
Кожных покровов:
-
эритема;
крапивница;
зуд;
сыпь.
Лекарственное взаимодействие
При использовании препарата Дицетел с прочими лекарственными препаратами наблюдаются:
-
усиление купирования спазмов с антихолинергическими средствами;
не выявлено взаимодействие пинаверия бромида с гепарином, инсулином, сердечными гликозидами, гипогликемическими препаратами, пероральными антикоагулянтами;
влияние препарата непосредственно на результаты лабораторных тестов по выявлению концентрации лекарственных средств – не отмечалось.
Беременность и лактация
Допускается прием препарата в период беременности, но поскольку определенных и достаточных сведений использования препарата в данный период нет, то применять Дицетел следует исключительно по врачебному назначению и с анализом пользы и вреда для матери и плода.
Необходимо также учитывать, что в составе препарата – бром, применение которого в конце беременности может спровоцировать неврологические расстройства (седацию, снижение АД) у новорожденного.
Особые указания
По причине высокой вероятности повреждения СО пищевода важно придерживаться рекомендаций по применению препарата. Повышенное внимание следует уделять пациентам при эзофагите и/или грыже пищеводного отверстия.
На данный момент воздействия препарата Дицетел на способность к управлению сложными механизмами и автотранспортом не изучалось.
Условия хранения
Дицетел находится в Списке Б. Содержат препарат в сухом месте, достаточно темном, при температуре до 30 °C, недоступным для детей.
Срок годности, учитывая все рекомендации к хранению – пять лет.
В аптечной сети Дицетел реализуется по предъявлению рецепта врача.
Источник: