Хиберикс

Фото Хиберикс

Хиберикс — является вакциной, направленной против Haemophilus influenzae (В).

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в различных видах: в виде порошка или массы плотной консистенции серо-белого или белого цвета. К вакцине прикладывается растворитель – прозрачный, бесцветный, без запаха. В одной дозе Хиберикса — 10 мкг капсульного полисахарида, извлеченного из штамма Hib 20, 752, в составе которого около 30 мкг анатоксина.

Вспомогательные вещества: на 1 дозу — 10,08 мг лактозы, в растворителе на 1 дозу – 0,5 мл раствора 0,9% натрия хлорида.

Форма выпуска:

в одной картонной пачке находится 1 доза вакцины Хиберикс в стеклянном флаконе, прикладывается и ампула растворителя;
в одной картонной пачке находится 1 доза вакцины Хиберикс в стеклянном флаконе, прикладывается и ампула растворителя, одноразовый шприц с 1 или 2 иглами.

Для медицинских учреждений:

в одной картонной пачке находится 100 вакцин Хиберикс, каждая в стеклянном флаконе, ампулы с растворителем – в отдельной коробке (в блистерной упаковке – 25 ампул растворителя, в картонной пачке находится 4 блистерные упаковки);
вакцина по 10 доз, размещеная в стеклянных флаконах, 50 флаконов – в картонной пачке, растворитель по 5 мл в флаконах.

Фармакологическое действие

Основное действие вакцины Хиберикс направлено на предупреждение гнойно-септических заболеваний, вызванных гемофильной палочкой Haemophilus influenzae типа b. Действие распространяется и на лечение менингита, артритов, пневмонии, сепсиса, эпиглотитов. Применяется в профилактических целях детям в раннем возрасте, начиная с 3-х месяцев и старше. Передается гемофильная инфекция воздушно-капельным путем, для детей до 5 лет представляет опасность. Взрослые переносят инфекцию бессимптомно, легко заражают ребенка. Инфекция приводит к осложнению респираторных заболеваний, что может представлять угрозу для жизни.

Уровень антител свыше 0,15 мкг/мл в защитных титрах выявляется спустя месяц после проведения курса вакцинации у 95-100% пациентов, после завершения ревакцинации спустя месяц – у 100% детей. Причем Хиберикс у 94,7% из последних титр антител ≥10 мкг/мл не предохраняет от заболеваний, спровоцированных другими типами Haemophilus influenzae, как и в случае бактериальных менингитов совершенно другой этиологии.

Показания к применению

Применяется для профилактики инфекций у детей возрастом от 6 недель до 5 лет, спровоцированных Haemophilus influenzae типа b. Профилактического действия на бактериальные менингиты другой этиологии и другие встречаемые типы Haemophilus influenzae Хиберикс не оказывает.

Противопоказания

Хиберикс имеет противопоказания:

индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
аллергические реакции на вакцины Haemophilus influenzae( В), введенную ранее;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
обострения хронических заболеваний (прививка допустима через 1 месяц в случае выздоровления);
легкие формы кишечных, респираторных, других инфекций с повышением температуры тела (прививка допустима после нормализации температуры);
чрезмерная чувствительность к определенным компонентам вакцины, столбнячный анатоксин – в том числе.

Способ применения и дозировка

Прививка для ребенка возрастом от 6 недель до 6 месяцев складывается из 3 повторений с интервалом в 1, или 1,5, или 2 месяца. Схемы вакцинации в других странах – различны. Осуществляется ревакцинация 1 раз на втором году жизни. Специалисты рекомендуют прививку Хиберикс совмещать с вакцинацией, направленной против дифтерии, полиомиелита, коклюша и столбняка.

Прививка для ребенка возрастом от 6 месяцев до одного года складывается из двух повторений с промежутком 1 месяц. Осуществляется ревакцинация 1 раз на втором году жизни. Специалисты рекомендуют прививку Хиберикс совмещать с вакцинацией, направленной против полиомиелита, коклюша, паротита, кори, дифтерии, столбняка.

Для ребенка возрастом от 1 года до 5 лет осуществляется однократная вакцинация — внутримышечно. При патологии свертывания крови прививка вводится подкожно.

Следует перед использованием Хиберикса внимательно рассмотреть растворитель на наличие в нем посторонних частиц. Уделите внимание и внешнему виду растворителя, присутствуют ли в нем какие-либо изменения. При их выявлении раствор использовать категорически нельзя.

Во флакон с вакциной, перед самим использованием Хиберикса, вносят растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Далее флакон встряхивают до полного растворения в нем содержимого. Обычно лиофилизат растворяется менее, чем за одну минуту. Препарат после растворения представляет собой совершенно бесцветную прозрачную жидкость. В случае несоответствия этим нормам вакцину не используют. Шприц и игла при вакцинации должны быть исключительно новые и стерильные. Готовый препарат в течение рабочего дня должен быть использован. Извлечение препарата должно происходить по всем правилам антисептики, остатки следует утилизировать.

Передозировка

На данный момент данных о случаях передозировки вакциной Хиберикс не существует.

Лекарственное взаимодействие

Хиберикс, согласно правил РФ, может быть одновременно введен с другими вакцинами НКП (Национального календаря прививок), а также рекомендуется по эпидемическим показаниям – с инактивированными вакцинами календаря прививок. Вводятся лекарственные препараты в разные участки тела, различными стерильными шприцами. При иммунодепрессивной терапии адекватный иммунный ответ, может быть, и не получен.

Побочные действия

При использовании вакцины Хиберикс возможны следующие побочные эффекты:

отечности, болезненность в местах введения вакцины, незначительные покраснения в течение 48 часов, не более;
потеря аппетита;
сонливость;
явления лихорадки;
диарея;
рвота;
беспокойство;
обмороки;
судороги;
повышение температуры;
апноэ;
аллергические реакции – редко.

Особые указания

Не менее 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под обязательным врачебным наблюдением. Процедурные кабинеты должны иметь все средства противошоковой терапии.

Ни при каких обстоятельствах внутривенно водить препарат нельзя.

В случае недоношенных детей, то при вакцинации рекомендуется проводить в течение 48-62 часов мониторинг дыхательной функции.

Введение вакцины Хиберикса не может заменить вакцинацию от столбняка.

Вследствие выделения с мочой после введения Хиберикса капсульного полисахарида, определение в моче антигена на протяжении 1-2 недели после осуществлении прививки не представляет диагностической ценности при предположении на инфекцию, спровоцированную Haemophilus influenzae типа b.

Непосредственно перед вакцинацией ребенка врач-педиатр обязан провести общий осмотр, при обнаружении инфекционных и неинфекционных заболеваний вакцинация запрещается до полного выздоровления.

При вич-инфекции применение Хиберикса допускается.

Условия хранения

Вакцину Хиберикс, находящуюся в упаковке вместе с растворителем, рекомендуется транспортировать и хранить в тщательно защищенном от света месте, в специально для этого предназначенных помещениях с постоянно поддерживаемой температурой 2° до 8°С, нельзя замораживать.

Вакцину Хиберикс, отдельно упакованную от растворителя, рекомендуется транспортировать и хранить в тщательно защищенном от света месте, в специально для этого предназначенных помещениях с постоянно поддерживаемой температурой 2° до 8°С, замораживание допускается. Температура хранения отдельного от вакцины растворителя составляет — 2° до 25°С. Растворитель нельзя замораживать.

Срок годности Хиберикса предусмотрен 3 года, растворителя – 5 лет. Растворитель и вакцину рекомендуется хранить в недоступных для детей местах. Истекший срок вакцины и растворителя является основанием для дальнейшей утилизации.

Источник: nebolet.com